Estudo mostra segurança na utilização de lentes de contacto hidrófilas por crianças
O maior estudo retrospetivo encontrou taxas de complicação muito baixas em crianças que usam lentes de contacto hidrófilas, semelhantes às taxas em adultos. Os resultados recentemente publicados oferecem aos profissionais da visão (PV) informações valiosas do mundo real, para que possam aconselhar melhor os pais e cuidadores ao considerar opções comprovadas no controlo da miopia, para ajudar a retardar a sua progressão.
Robin Chalmers, OD, FAAO, reconhecida investigadora independente, foi a principal investigadora, e coautora do trabalho com os cientistas da CooperVision John McNally, OD, FAAO, Paul Chamberlain, BSc(Hons) e Lisa Keay, PhD, diretora da Escola de Optometria e Ciências da Visão da UNSW Sydney.
O trabalho foi iniciado para apoiar as apresentações de registo da CooperVision para as lentes de contacto MiSight® 1 day, que estão atualmente disponíveis em 26 países, prevendo‑se um aumento de países em 2021.
O ReCSS mediu a taxa de acontecimentos adversos (AA) em crianças a que foram prescritas lentes de contacto hidrófilas antes dos 13 anos de idade para estabelecer a segurança de utilização nesse grupo etário. A análise registou detalhes de AA a partir de dados do estudo clínico de quase 1000 crianças e observou 2713 anos de utilização em 4611 consultas. Em comparação com os resultados de AA obtidos exclusivamente de estudos clínicos, estes dados provavelmente serão mais generalizáveis às experiências do mundo real, uma vez que as lentes de contacto hidrófilas para o controlo da miopia são prescritas mais amplamente a pacientes jovens.
Os registos clínicos das consultas com potenciais AA foram analisados independentemente por um painel de juízes para determinar um diagnóstico consensual. As conclusões atuais são muito semelhantes, mas ligeiramente inferiores, às taxas relatadas em estudos anteriores de grupos etários semelhantes, o que pode ser atribuído a maior percentagem de lentes descartáveis diárias no estudo atual. O estudo concluiu que a taxa de incidência anual de eventos inflamatórios foi inferior a 1% por ano de utilização. A maioria dos acontecimentos foram conjuntivite ou abrasões por corpos estranhos, o que reflete a juventude desta população.
Os autores observam que o estudo ReCSS encontrou uma taxa mais baixa de queratite microbiana (7,4/10 000 anos de utilização) com um intervalo de confiança mais estreito do que outros estudos pediátricos pós‑comercialização, oferecendo segurança aos profissionais da visão e aos pais das crianças relativamente à segurança das lentes de contacto hidrófilas para o controlo da miopia. Essa taxa é comparável às taxas estabelecidas de queratite microbiana em adultos.
“O estudo ReCSS é a compilação mais extensa de dados “reais” que suportam a segurança da utilização de lentes de contacto hidrófilas em crianças e complementa a investigação de eficácia do nosso estudo clínico multianual da MiSight® 1 day,” disse McNally, diretor sénior de investigação clínica da CooperVision. “Os profissionais da visão irão apreciar o facto de o estudo ter incluído diversos tipos e locais de consultas de saúde ocular e uma variedade de marcas, modalidades e desenhos de lentes de contacto hidrófilas. Os pais devem estar mais confiantes em aceitar os benefícios de uma abordagem baseada em lentes de contacto hidrófilas para o controlo da miopia, sabendo que o estudo avaliou a segurança das lentes de contacto em crianças da mesma faixa etária que as suas.”
9 Junho 2021
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